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              「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】

              来自:思途器械CRO ???发布时间:2022-08-06 ???浏览 :

              ?

                人人皆叹临床试验工作庞杂,那么其中重要的一环--SSU流程,到底需要多少时间和方法呢?经过以下PPT,我们可以了解到所有的工作,看看你都熟悉吗?

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                各国临床试验启动阶段时间表

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                启动流程

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                01 中心调研

                备筛中心来源于几个方面,

                1、事业环境因素

                在药品审批中心(CDE)网站上查询被认证的专业机构
                从临床试验登记备案网站上查询
                已经开展或正在开展同类研究的中心

                2、组织过程资产

                查询已经掌握的中心信息情况
                通过专家判断的途径
                如项目经理,有类似项目经验的人员
                或其他研究中心的推荐这几个方式中获得有用信息

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                02 立项沟通

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                03 伦理审查

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                伦理上会审批时间长是研究中心滞后临床研究的重要方面之一

                快速跟进
                审查进度数据
                通过关键路径法来管理项目进度

                04 HGR承诺书

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                05 协议审核

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                06 启动会

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                总结

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