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              参加临床试验被分到对照组怎么办(试验组和对照组哪个好一点)

              来自:思途器械CRO ???发布时间:2023-03-18 ???浏览 :

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              很多患者参加临床试验,特别是肿瘤药物的临床试验,是为了减轻病痛和增加治愈疾病的希望。但是,参加临床试验,有可能被分到对照组。有的受试者不免会产生疑问:分到对照组会耽误我的治疗吗?为什么不都是试验药?

              今天,我们从以下四个方面来认识一下临床试验的分组。

              临床试验为什么要分组?

              临床试验设立对照组的目的是为了判断受试者治疗前后的变化是由试验药物引起的,还是由其他原因引起的。简单来说,要进行对比,才能得出结论。

              一个新药临床试验根据分组是否采用随机,分为随机临床试验和非随机临床试验。按照试验设计,如果是对照研究参与的受试者可能会被分为两个组,一个是试验组接受新药治疗,另一个是对照组接受现有标准治疗。

              随机化分组是评价一个临床试验结果可靠性的重要指标,目的是为了保证不受任何人主观意愿的支配和影响,从而保证了试验分配的公正性和平等性,让每位受试者都有同等机会接受新药或标准治疗。同时,再评价疗效时没有评估的偏倚。

              试验组和对照组哪个好一点?

              不存在哪个更好的说法,不管分在哪个组都请放心。方案设计都是经过专家根据已有证据充分论证,而且有伦理委员会审查临床试验方案及相关文件是否符合科学和伦理,确保受试者的权益安全受到?;?。

              临床试验项目研究的新药以及含新药的治疗方案或许比常规的治疗方案疗效更好或毒副反应更轻,但这只是研究的设想。鉴于临床试验的特殊性,试验中仍然存在一些风险,例如新的治疗方案不一定优于标准治疗,某些情况下还可能劣于标准治疗。

              不是所有的临床试验都能够保证患者治疗有效,即使是临床试验证实有效的药物或方案也不是所有的患者都够获益。因此,在临床试验结果出来前,不能保证试验组选用的治疗方案一定更好。

              被分到对照组会耽误我的病情吗?

              受试者分到对照组虽然不能获得最新的治疗方案,但对照组的方案一般是目前广为接受的治疗方案,不会延误受试者的治疗。而且,实施临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和医院,参加临床试验的受试者可以在住院、检查、治疗和随访方面得到更好的关注和照护。另外,临床试验是在我国药品监督管理局颁布的药物临床试验质量管理规范的要求下进行的。为了保证受试者的权益,临床试验发起的单位或个人都免费提供试验药物、免费提供检查,还有随访的交通补助等,可以给受试者减轻沉重的经济负担。

              被分到对照组我该怎么做?

              受试者需要充分了解所要参加临床试验的所有条件和要求,一旦参加临床试验就需要充分信任和认真执行医务人员的要求,配合随机分组的结果来接受治疗和随访。

              临床试验中对照组的设计能帮助我们科学公正地评价新药的疗效和安全性,医患同心,为爱而试,临床试验让千万家庭有爱的希望。期待新药早日上市,造福千万家庭。

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