医疗器械注册临床客户案例_一二三类医疗器械产品注册案例-郑州思途医疗科技有限公司官网

医疗器械第三方CRO服务平台

Cro service platform for medical devices

医疗器械型式检验

二三类医疗器械注册前
都需要提供型式检验报告

医疗器械临床试验

豁免目录外的医疗器械需做
临床试验，部分需做临床验证

GMP生产体系建立

建立符合产品的GMP生产体系
为生产全流程保驾护航

一类医疗器械备案

一类医疗器械产品合规资质
每一个一类生产企业必备条件

二类医疗器械注册

二类医疗器械生产企业必备
没有注册证就不能办理生产许可

三类医疗器械注册

三类医疗器械生产销售前置条件
资料编写、递交整改全涵盖

医疗器械生产许可

医疗器械生产企业必备条件
快速推进、缩短企业拿证周期

医疗器械经营许可

医疗器械经营企业必备资质
人员场地刚需，思途提供

案例精选

Case selection

一次性医用外科口罩注册案例

二类医疗器械注册（免临床）

艾灸仪注册案例

二类医疗器械临床试验注册

手术导航系统注册案例

三类医疗器械软件注册临床

壳聚糖敷料注册案例

二类医疗器械注册临床试验

上臂式血压计注册案例

二类医疗器械临床验证注册

胶体金荧光免疫分析仪注册案例

二类体外诊断试剂检测设备注册

客户咨询常见问题

Common problem

一类医疗器械产品注册详细流程与审批周期介绍

一类医疗器械注册的说法，并不对。依据《医疗器械注册管理办法》的规定，一类医疗器械产品属于备案制...

二类医疗器械注册证办理需要多久？最短多少时间？

对于二类医疗器械注册，小编想和大家具体的讲一下。第二类医疗器械产品注册需要多长时间？二类医疗器械注册多久下证...

三类医疗器械注册证办理流程和周期说明

我们都知道，一个医疗器械产品想要上市销售除了办理医疗器械生产许可证外，还需要办理医疗器械注册证，而三类医疗器械...

医疗器械临床试验流程是怎样的？

医疗器械临床试验流程和管理体系来源于药物临床试验，但是医疗器械作用机理和研究方法与药物临床研究存在较大差异...

医疗器械延续注册常见问题汇总解答

医疗器械注册管理办法中对延续注册的描述草草几行，并不能对可能出现的问题进行全面解答。相信大家对延续注册...

医疗器械GMP认证办理流程是怎样的？

医疗器械产品办理注册证须建GMP体系，部分企业对医疗器械GMP体系无概念，那么医疗器械GMP认证办理流程是怎样的...

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