服务内容

医疗器械质量管理体系规范是法规要求，是对医疗器械进入国内市场和生产企业运行的监督检查依据。
医疗器械质量管理体系文件系统由下列文件组成：形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、GMP要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书、各种记录性文件、以及法规要求的其他文件。

全套服务

思途还针对众多类型的医疗器械生产企业提供年度辅导、培训服务，帮助企业工作人员熟练的运行质量管理体系，使质量管理更加流畅和严谨，能够顺利通过监管部门对企业的飞检审查。
GMP体系辅导依据《医疗器械生产质量管理规范》衍生出的第三方服务项目，是国家对相关企业提出的强制性法规，是医疗器械生产经营企业必须遵循的基本原则。