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          第一类医疗器械生产备案凭证代办服务

          思途拥有一支专业的医疗器械资质代办团队,为一类医疗器械生产企业提供生产备案凭证代办服务
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          我们为医疗器械生产企业提供
          • 为第Ⅰ类医疗器械生产企业进行备案服务
          • 提供确认生产场地符合要求的相关咨询服务
          • 提供确认生产、检验设备符合要求的相关咨询服务
          • 提供人员团队建立的咨询服务
          • 提供产品试生产相关技术咨询服务
          • 提供试生产过程风险评估及管理的服务
          • 提供批生产记录制作的服务
          • 提供产品相关工艺验证的服务
          • 提供质量管理体系文件咨询服务
          • 办理第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证

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