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          专业器械CRO公司，为医疗器械上市销售提供保障
          
  
          
  
          
    
          
      
          专业团队
          
      
          资深专家领衔，降低申报资料发补概率
          
    
          
    
          
      
          质量把控
          
      
          质控团队层层递进，确保注册万无一失
          
    
          
    
          
      
          临床体系推进
          
      
          注册全流程服务涵盖，无缝对接
          
    
          
    
          
      
          加快拿证
          
      
          药监资源对接，加快证件审核周期
          
    
          
    
          
      
          项目经验足
          
      
          注册经验充足，已取得400+二类注册证
          
    
          
    
          
      
          服务范围广
          
      
          全国项目皆可做，异地可出差办理
          
    
          
  
          
  
          
  
          思途时刻准备着，为您服务
          
  
  
          我要办理医疗器械产品注册证，在线咨询
          
             
          

          
  
          
    
    
    
          您的企业是否有如下困扰？思途——懂你
          
  
          
  
          
    
          
      
          01
          
      
          法规理解不透彻，注册核查一次性通过难
          
      
          对整体注册流程不熟悉，对法规理解有误且核查困难。
          
    
          
    
          
      
          02
          
      
          注册周期不可控，对风险管理一无所知
          
      
          没有专职人员跟进注册质量和风险管理，无限拉长下证周期。
          
    
          
    
          
      
          03
          
      
          没有专业临床人员，生产规范落实不到位
          
      
          临床试验/临床评价没法做，对体系考核整改项落实不到位。
          
    
          
    
          
      
          04
          
      
          自行申报通过率低，要求发补整改
          
      
          注册申报资料不完整，发补资料不规范，整改后复查难通过。
          
    
          
  
          

          

          
  
          
    
    
    
          全程专人办理专人跟进，享受多对一的办理流程
          
  
          
  
          
    
  
          

          

          
  
          
    
          
      
      
      
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        1. 技术要求我给您写
          2. 
    
        2. 注册资料我给您写
          3. 
    
        3. 药监资源对接，我帮您
          4. 
    
          思途给您写产品技术要求、做临床试验、做生产体系认证、编写注册资料，
          
      对接药监资源，推进药监审批周期，助力缩短与竞争对手的差距。
          
  
          

          

          
  
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          二类医疗器械产品注册服务
    
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          请将您的需求 告知与我
          
  
          
    
          
      
      
      
      
      
            
        
            
          
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